昨天小编为大家准备了部分药学专业知识一的高频考点,今天我们来总结一下药剂学部分的一些高频考点。药剂学是历年考试的重点,需要记忆的知识点比较多,希望大家要狠下功夫,多看,多练。争取在今年考试中取得优异成绩。
一、散剂(★)
散剂考点不是太多,特点、质量要求考前要看一下,有点印象,主要是注意个别知识点即可: 外用散剂和用于烧伤或严重创伤的中药外用散剂通过七号筛的粉末重量不得少于95%。中药 散剂中一般含水量不得过 9.0%。105℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0%。④无菌⑤外 用或局部外用散剂的使用主要有撒敷法和调敷法⑥内服散剂应温水送服,服用后半小时内不可 进食⑦服用不便的中药散剂可加蜂蜜调和送服或装入胶囊吞服⑧温胃止痛的散剂不需用水送服 ,应直接吞服以利于延长药物在胃内的滞留时间。
二、颗粒剂(★)
颗粒剂跟散剂一样,考点要求不是很多,分类、特点及质量要求也是要有印象,其中要注意以 下几点:颗粒剂一般不能通过一号筛与能通过五号筛的总和不得过15%。中药颗粒剂中一般 水分含量不得过8.0%。?减失重量不得超过2.0%④可溶性颗粒剂应全部溶化或轻微浑浊,泡 腾颗粒剂 5分钟内颗粒均应完全分散或溶解在水中⑤适宜于老年人和儿童用药以及有吞咽困难 的患者使用⑥可溶型、泡腾型颗粒剂应加温开水冲服,切忌放人口中用水送服;混悬型颗粒剂 冲服如有部分药物不溶解也应该一并服用;中药颗粒剂不宜用铁质或铝制容器冲服,以免影响 疗效。
三、片剂(★★★★★)
片剂是我们考试的重点剂型,每年的考试涉及的分数至少8分左右,尤其是药用辅料,这一部 分每年都会出题。
片剂的优点:a.剂量准确、服用方便。b.化学性质更稳定。c.生产成本低、产量大,售价较 低。d.种类较多,可满足不同临床医疗需要。e.运输、使用、携带方便。
片剂的缺点:a.幼儿及昏迷患者等不易吞服。b.制备工序较其他固体制剂多,技术难度更高 。c.某些含挥发性成分的片剂,旷存期内含量会下降。
片剂的质量要求
a.片重差异的要求(★★)
《中国药典》规定的片重差异限度
片剂的平均重量(g)
片重差异限度(%)
<0.30
±7.5
≥0.30
±5.0
b.崩解度(★★★)
普通片剂的崩解时限是15分钟;分散片、可溶片为3分钟;舌下片、泡腾片为5分钟;薄膜衣片 为30分钟;糖衣片为1小时。
④片剂的常用辅料(★★★★★)
a.稀释剂或填充剂:常用的稀释剂主要有淀粉(以玉米淀粉*为常用。性质稳定、吸湿性小,但 可压性较差);乳糖 (性能优良,可压性、流动性好)、糊精(较少单独使用,多与淀粉、蔗糖 等合用)、蔗糖 (吸湿性强)、预胶化淀粉(又称可压性淀粉,具有良好的可压性、流动性和自 身润滑性)、微晶纤维素(MCC,具有较强的结合力与良好的可压性,亦有“干黏合剂”之称)、 无机盐类和甘露醇(价格较贵,常用于咀嚼片中,兼有矫味作用)等。
b.润湿剂和黏合剂:常用的黏合剂有淀粉浆(*常用黏合剂之一)、甲基纤维素(MC,水溶性较 好)、羟丙纤维素 (HPC,可作粉末直接压片黏合剂)、羟丙甲纤维素(HPMC,溶于冷水)、羧甲 基纤维素钠 (CMC-Na,适用于可压性较差的药物)、乙基纤维素(EC,不溶于水,但溶于乙醇) 、聚维酮(PVP,吸湿性强,可溶于水和乙醇)、明胶 (可用于口含片)、聚乙二醇(PEG)等。
c.崩解剂:常用的崩解剂有:干淀粉、羧甲淀粉钠(CMS-Na)、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、 交联羧甲基纤维素钠(CCMC-Na)、交联聚维酮(PVPP)和泡腾崩解剂(碳酸氢钠和枸橼酸组成的混 合物,也可以用柠檬酸、富马酸与碳酸钠、碳酸钾、碳酸氢钾)等。
d.润滑剂:常用的润滑剂(广义)有硬脂酸镁(MS)、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇 类、十二烷基硫酸钠等。
⑤片剂制备中的常见问题及原因(★)
a.裂片:①物料中细粉太多,压缩时空气不能及时排出,导致压片后气体膨胀而裂片;②物料 的塑性较差,结合力弱。
b.松片:主要原因是黏性力差,压缩压力不足等。
c.崩解迟缓:影响崩解的主要原因是:①片剂的压力过大,导致内部空隙小,影响水分渗入; ②增塑性物料或黏合剂使片剂的结合力过强;③崩解剂性能较差。
d.溶出超限:主要原因是:片剂不崩解,颗粒过硬,药物的溶解度差等。
e.含量不均匀:主要原因是片重差异超限、药物的混合度差、可溶性成分的迁移等,小剂量药 物更易出现含量不均匀的问题。
⑥片剂的包衣(★★★★★)
a.包衣的主要目的如下:①掩盖药物的苦味或不良气味,改善用药顺应性,方便服用;②增加 药物的稳定性;③避免药物间的配伍变化;④提高流动性和美观度;⑤控制药物在胃肠道的释 放部位,实现胃溶、肠溶或缓控释等目的。
b.糖包衣材料:糖包衣主要包括隔离层、粉衣层、糖衣层,隔离层是在片芯外起隔离作用的衣 层,以防止水分透人片芯。常用材料有玉米朊乙醇溶液、邻苯二甲酸醋酸纤维素乙醇溶液以及 明胶浆等,粉衣层是用于消除片芯边缘棱角的衣层,常用材料包括滑石粉、蔗糖粉、明胶、阿 拉伯胶或蔗糖的水溶液等,包粉衣层后的片面比较粗糙、疏松。糖衣层是在粉衣层外包上蔗糖 衣膜,使其表面光滑、细腻,用料主要是适宜浓度的蔗糖水溶液。**一层是有色糖衣层,即 在蔗糖水溶液中加入适宜适量的色素。
c.薄膜包衣材料: (1)胃溶型:系指在水或胃液中可以溶解的材料,主要有羟丙甲纤维素 (HPMC)、羟丙纤维素(HPC)、丙烯酸树脂Ⅳ号、聚乙烯吡咯烷酮 (PVP)和聚乙烯缩乙醛二乙氨 乙酸(AEA)等。 (2)肠溶型:系指在胃中不溶,但可在 pH较高的水及肠液中溶解的成膜材料, 主要有虫胶、醋酸纤维素酞酸酯(CAP)、丙烯酸树脂类(I、Ⅱ、Ⅲ类)、羟丙甲纤维素酞酸酯 (HPMCP)。 (3)水不溶型:系指在水中不溶解的高分子薄膜材料,主要有乙基纤维素 (EC)、醋 酸纤维素等。
⑦片剂的举例(★★★★★)
盐酸西替利嗪咀嚼片的处方、维生素C钙泡腾片(多在C型题)
以上是金英杰小编为大家整理的高频高点总结,是针对散剂、颗粒剂、片剂进行的梳理总 结,片剂是一大重点,所以复习时要重点看一下,执业药师考试的高频考点还会陆续更新,请 大家继续留意。还有一个消息要与大家分享:英杰手机M站已经上线一段时间了哦,登录手机M 站http://m.jinyingjie.com无需注册,轻松学习。!
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责任编辑:mjf