金英杰药师自习室是金英杰**推出的一个刷题栏目，主要面向参加2018年参加执业药师考试的小伙伴，包含历年真题以及金英杰**金题，并为大家奉上答案以及名师视频解析呦!你的生活我无缘参与，你的药考我奉陪到底。

　　虽然我没去过你的城市，但我刷过你那儿的真题!

　　★ 法规★

　　03

　　一、**选择题

　　21.根据«城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法»，对为城镇职工基本医保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行

　　A.轮换制

　　B.定点制

　　B.终身制

　　D.承包制

　　22.**食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心设置的食品药品投诉举报电话是

　　A.120

　　B.12315

　　C.12320

　　D.12331

　　23.现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括

　　A.药品检验人员执业许可

　　B.药品生产许可

　　C.进口药品上市许可

　　D.执业药师执业许可

　　(2017 年真题)24.根据«关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见»，关于基本医疗保险定点医药机构管理的说法正确的是

　　A.加强定点医疗机构和定点零售药店的资格审查，由社会保险经办机构与通过前置审批的医药机构直接签订定点服务协议

　　B.取消定点医疗机构和定点零售药店的资格审查ꎬ由社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订定点服务协议

　　C.参保人员只能选择1 家定点医疗机构就医购药

　　D.对未列入“医保目录”的基本药物可适当加大自付比例

　　25.«中华人民共和国行政复议法»规定，行政复议的受案范围不包括

　　A.对行政机关作出的警告行政处罚不服的

　　B.对行政机关作出的对财产查封的行政行为不服的

　　C.对认为行政机关没有依法办理行政许可事项的

　　D.对行政机关作出的行政处分或其他人事不服的

　　26.对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的，药品监督管理部门应依法给予行政处罚，根据«中华人民共和国行政处罚法»，下列属于行政处罚种类的是

　　A.管制

　　B.罚金

　　C.没收违法所得

　　D.撤职

　　27.«中华人民共和国行政处罚法»规定，对当事人可不予行政处罚的情形是

　　A.受他人胁迫有违法行为的

　　B.主动消除或者减轻违法行为危害后果的

　　C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的

　　D.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的

　　(2017 年真题)28.我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括

　　A.药品生产企业

　　B.进口药品的境外制药厂商

　　C.药品经营企业

　　D.药品检验机构

　　29.根据«中华人民共和国行政复议法»，行政复议申请的一般时效和行政复议机关作出行政复议决定的期限分别是

　　A.60 日、30 日

　　B.90 日、30 日

　　C.30 日、30 日

　　D.60 日、60 日

　　30.根据«药品注册管理办法»，应当按照规定进行补充申请的是

　　A.药品改变剂型

　　B.药品改变给药途径

　　C.药品改变适应证

　　D.药品在原申请范围内补充说明的

　　31.我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回。根据«药品召回管理办法»，该药品召回行为的主体应是

　　A.**药品监督管理部门

　　B.疫苗销售地省级药品监督管理部门

　　C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

　　D.甲药品批发企业

　　(2017 年真题)32.关于药品标准的说法错误的是

　　A.«中国药典»为法定药品标准

　　B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准

　　C.药品生产企业执行的药品注册标准一般不得高于«中国药典»的规定

　　D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好ꎬ需要统一标准但尚未载入药典的品种

　　33.为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循

　　A.GMP

　　B.GAP

　　C.GCP

　　D.GLP

　　34.关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是

　　A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺

　　B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算，*长不得超过5 年

　　C.监测期内的新药，**药品监督管理部门不再办理其他企业进口该药的申请

　　D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用

　　35.根据«中华人民共和国药品管理法»，生产药品所需的原料、辅料必须符合

　　A.食用标准

　　B.行业标准

　　C.药用要求

　　D.卫生要求

　　(2017 年真题)36.某药品零售企业陈列商品的做法，错误的是

　　A.毒性中药品种在专门的橱窗陈列

　　B.药品按剂型，用途及储存要求分类陈列

　　C.外用药与其他药品分开摆放

　　D.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区

　　37.«药品生产质量管理规范»对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是

　　A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

　　B.质量受权人和生产管理负责人可以兼任

　　C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任

　　D.质量受权人不可以独立履行职责

　　38.根据**药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是

　　A.葡萄糖氯化钠注射液

　　B.阿奇霉素原料药

　　C.清开灵注射液

　　D.白蛋白注射液

　　39.根据«药品召回管理办法»，当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患时，应当履行的主要义务，不包括

　　A.开展调查评估，启动召回

　　B.立即停止销售

　　C.通知药品生产企业或者供应商

　　D.向药品监督管理部门报告

　　(2017 年真题)40.不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方。下列属于用药不适宜处方的是

　　A.处方医师签名不能准确识别的处方

　　B.存在潜在临床意义的配伍禁忌的处方

　　C.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方

　　D.中成药与中药饮片未分别开具的处方

　　★ 答案 ★

　　BDABD CDDDD DCDDC ACAAB

　　视频解析：http://www.jinyingjie.com/zhongyao/kecheng/details-10182.html

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